"Dan Ferro has taught some of the most
important singers of the 20th Century"
Brian Zeger - The Juilliard School
The Metropolitan Opera

"Intensive study of vocal technique as applied to the literature for active singers"

La FDA approuve le premier vaccin contre l’hépatite B à 2 doses

Les fonctionnaires de la FDA ont approuvé un vaccin contre l’hépatite B avec adjuvant, recombinant   [Heplisav-B, Dynavax]   pour la prévention de l’infection causée par tous les sous-types connus du virus de l’hépatite B chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Heplisav-B est le premier et le seul vaccin contre l’hépatite B à deux doses pour adultes approuvé aux États-Unis.

Heplisav-B associe l’antigène de surface de l’hépatite B à un agoniste TLF (récepteur de type toll-9) pour améliorer la réponse immunitaire.

L’approbation est basée sur les données de 3 essais de non-infériorité de phase 3 de près de 10 000 participants adultes ayant reçu le vaccin. Heplisav-B a été administré en deux doses sur une période d’un mois et comparé à Engerix-B, administré en trois doses sur une période de six mois. Dans le plus grand essai de phase 3, qui comprenait 6 665 participants, Heplisav-B a démontré un taux de protection statistiquement plus élevé de 95% comparativement à 81% pour Engerix-B psychanalyse.

Dans une analyse de sous-groupe de 961 participants atteints de diabète de type 2, Heplisav-B a démontré un taux de protection statistiquement significativement plus élevé de 90% comparativement à 65% pour Engerix-B. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur au point d’injection (23-39%), la fatigue (11-17%) et les maux de tête (8-17%).

Dynavax s’attend à ce que Heplisav-B soit disponible aux États-Unis en 2018.