"Dan Ferro has taught some of the most
important singers of the 20th Century"
Brian Zeger - The Juilliard School
The Metropolitan Opera

"Intensive study of vocal technique as applied to the literature for active singers"

La FDA approuve la posologie une fois par mois pour l’injection de valeur

La FDA a approuvé la nouvelle demande de licence de Sanofi et de Regeneron en vue d’obtenir une dose unique de 300 mg une fois par mois d’injection de Praluent (alirocumab).

 

Praluent est indiqué pour le traitement des adultes atteints de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), ainsi que pour le régime alimentaire et la statine maximale tolérée chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique nécessitant une réduction supplémentaire du cholestérol LDL.

 

Le nouveau schéma posologique a été approuvé en fonction des résultats d’un essai de phase 3 qui a évalué l’innocuité et l’efficacité de Praluent 300 mg toutes les 4 semaines comparativement au placebo chez les patients atteints d’hypercholestérolémie qui prenaient également une statine concomitante. Aux États-Unis, la dose recommandée est de 75 mg une fois toutes les deux semaines par voie sous-cutanée ou de 300 mg une fois toutes les quatre semaines chez les patients qui préfèrent un dosage moins fréquent inertie. Les doses peuvent être ajustées à une dose maximale de 150 mg toutes les 2 semaines pour les patients nécessitant une réduction plus importante du cholestérol LDL.

 

300 mg de Praluent sont administrés par 2 150 mg d’injections à 2 sites d’injection différents.

 

Les réactions locales au site d’injection ont été plus fréquentes chez les patients recevant une injection de Praluent toutes les 4 semaines que chez ceux recevant une dose de 75 mg toutes les 2 semaines ou un placebo.